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合作企业丨品质接轨国际!祝贺塞力医疗创新加速中心荣膺ISO 13485:2016认证

2024-07-05 20:30
近日,塞力医疗集团(股票代码:603716.SH)位于上海医药产业园的创新加速中心(TIAC)成功通过ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证。该证书标志着其在质量管理方面达到了国际先进水平,为集团在智慧医疗、高端诊断、生物技术、生命科学等多领域的研发与创新奠定了坚实基础。

 

 

TIAC作为塞力医疗创新驱动与数字化转型战略的旗舰平台,是集团战略蓝图中的核心板块之一,正以其卓越的创新能力与前沿技术,引领集团高质量发展的未来TIAC承载着集团转化国际顶尖生物技术、前沿诊断产品及智慧医疗全生命周期管理解决方案的重要使命,是集团汇聚全球医疗智慧的创新高地,亦是推动公司战略转型的加速器。

 

 

TIAC拥有一系列全球尖端的生命科学技术,肠道微生态评估系统GA-map®为东方人群肠道健康管理开辟了新路径;创新分子诊断平台Myrna™与TriVerity™在脓毒症与急性感染的早期精准诊断中展现出巨大潜力;LeviCell®液相磁悬浮细胞分析平台为细胞研究与治疗领域带来了革命性的进展......通过加速这些技术的国产化转移与孵化,TIAC正积极推动尖端医疗器械的自主创新与产业升级。

 

 

此外,TIAC不仅是智慧医院智能物联网硬件的生产基地,还担当着智慧医疗废弃物本地化高效处置系统的展示窗口,全面彰显了公司在智慧医疗领域的广泛布局与深厚积淀。作为中国智慧医疗生态的先行者,TIAC致力携手集团共同打造智慧医疗全生命周期服务体系,并依托智能化与数字化技术,赋能医疗服务,以期实现医疗服务效率与质量的双重飞跃。

 

此次审核工作由国内权威医疗器械审核认证机构——北京国医械华光认证有限公司(简称CMD,原中国医疗器械质量认证中心)负责,作为中国医疗器械质量认证领域的权威机构,其专业评审团队对TIAC的质量管理体系进行了全面评估,包括研发流程、生产控制、服务质量等多个方面,确保其完全符合ISO 13485:2016国际医疗器械质量管理体系的高标准要求。

 

此次成功获得ISO 13485:2016认证,标志TIAC的每一项创新技术均严格遵循国际高级别的安全与效能标准。这不仅是TIAC在推动医疗科技尖端成果向产业化转型道路上的重要里程碑,更彰显了集团在研发、生产及服务全链条中对卓越品质的不懈坚持与追求。展望未来,TIAC将秉持“为健康中国而创新”的初心,持续深化技术创新与合作,为集团在精准医疗、高端医疗器械制造、生命科学及创新药研发等领域的协同飞跃提供坚实的质量基石。

 

文章来源:塞力医疗